3 diciembre, 2022 Español

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Cofepris alerta sobre medicamento para artritis reumatoide sin registro sanitario

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios dio a conocer que el fármaco Actemra no está autorizado en el país para su comercialización.

 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la comercialización del fármaco Actemra, especial para las personas que sufren artritis reumatoide, el cual no está autorizado para su venta en el país.

Mediante un comunicado de prensa, la comisión informó que la distribución y venta del biológico representa un riesgo para la salud de quienes lo consuman, por lo cual se consideró como un delito que se esté recetando y consumiendo en México.

A la par, se notificó que la empresa distribuidora a nivel mundial es Productos Roche, misma que evidenció que se trata de una falsificación debido a que los lotes que se han identificado en el país no corresponden a los hechos por la farmacéutica.

“Además de que este fármaco no cuenta con registro sanitario emitido por esta agencia sanitaria, el laboratorio de Productos Roche informó sobre los lotes identificados en México tampoco corresponden a productos fabricados por esta empresa ni por ninguna de sus filiales, concluyendo que se trata de una falsificación”, se leyó este domingo 25 de septiembre.

Se trata de diez lotes falsos distribuidos y vendidos ilegalmente en territorio nacional, mismos que contienen los siguientes números de lote: A1209H02, A3118A14, B4208J12, B2020F24, B3022B19, B2018D73, B2101B32, B2096B06, B3035B19, y D2218E88.

Ante tal problemática, la Cofepris recomendó a los dispensadores de farmacias, así como a distribuidores de medicamentos no comercializar Actemra, debido a que carece de registro sanitario, además agregaron que dichas acciones representan un delito por lo que la autoridad aplicará las sanciones pertinentes.

“También se invita a la población en general, personal médico, pacientes y distribuidores de medicamentos a formar parte activa de la vigilancia sanitaria, denunciando puntos de venta donde se comercialicen fármacos irregulares”

De igual forma, también se solicitó a todo el personal médico y pacientes no adquirir ni suministrar dicho producto al reiterar que representa un riesgo a la salud; en dado caso de haber consumido dicho medicamento, se puso a disposición el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx para reportar las acciones adversas, además de denunciar a través del teléfono 800 033 5050 o en la página de la Cofepris.

 


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