Cofepris lanzará ventanilla única digital en julio y reducirá tiempos para aprobar estudios clínicos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pondrá en marcha durante julio una nueva ventanilla única digital que permitirá simplificar trámites sanitarios y reducir tiempos de respuesta para ciudadanos, investigadores y empresas.
El titular de la dependencia, Víctor Hugo Borja Aburto, informó que la estrategia forma parte de la transformación regulatoria impulsada por el Gobierno de México para agilizar procesos, fortalecer la transparencia y facilitar inversiones en sectores clave como la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Ventanilla única digital iniciará operaciones en julio
Durante la conferencia matutina en Palacio Nacional, Borja Aburto explicó que la plataforma comenzará con 17 trámites integrados, de los cuales nueve podrán realizarse completamente en línea, desde la solicitud hasta la resolución final.
Con esta herramienta, los usuarios podrán gestionar procedimientos sin acudir físicamente a oficinas y sin necesidad de intermediarios.
“Estamos reuniendo los trámites en una sola ventanilla digital para que los usuarios encuentren todo en un mismo lugar desde su computadora”, explicó el funcionario.
Además, continuará disponible la línea telefónica 079 durante las 24 horas del día para brindar orientación sobre requisitos, costos y tiempos de respuesta.
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Estudios clínicos se aprobarán en 30 días
Uno de los principales cambios anunciados por la Cofepris es la reducción de los tiempos para autorizar estudios clínicos.
El plazo pasó de 45 a 30 días, gracias a la integración simultánea de las evaluaciones realizadas por la autoridad sanitaria y los comités de ética e investigación de hospitales.
La medida busca acelerar el desarrollo de investigaciones médicas y facilitar que tratamientos innovadores puedan probarse en México bajo estándares de seguridad y calidad.
Según explicó Borja Aburto, el objetivo es que los pacientes mexicanos tengan acceso más rápido a nuevas alternativas terapéuticas sin comprometer la protección de la salud.
Menos trámites y menos requisitos
Como parte de la modernización institucional, la Cofepris redujo significativamente la carga regulatoria.
Los trámites pasaron de 340 a 125 procedimientos, mientras que los requisitos promedio disminuyeron de 14 a siete.
Asimismo, los tiempos de respuesta se redujeron de 100 a 24 días en diversos procesos administrativos.
La dependencia aclaró que no se eliminaron controles sanitarios esenciales, sino que se simplificaron requisitos redundantes y se eliminaron duplicidades para hacer más eficiente la gestión regulatoria.
Lanzan visor para verificar medicamentos autorizados
Otro de los avances presentados fue la creación de un visor público de registros sanitarios de medicamentos.
La herramienta permitirá verificar si un medicamento cuenta con autorización vigente mediante búsquedas por nombre comercial, sustancia activa o fabricante.
En las próximas semanas también se incorporarán dispositivos médicos al sistema.
El visor estará disponible para ciudadanos, farmacias, hospitales y autoridades, con el objetivo de combatir la comercialización de medicamentos falsificados y brindar mayor transparencia en las compras públicas.
Buscan fortalecer inversiones en salud
El titular de la Cofepris destacó que una regulación más ágil y transparente brinda certeza jurídica a las empresas, favorece nuevas inversiones y fortalece la producción nacional de medicamentos e insumos médicos.
Añadió que las industrias reguladas por la Cofepris, entre ellas la farmacéutica, alimentaria y de dispositivos médicos, representan alrededor del 10 por ciento de la economía mexicana.
La modernización de los procesos regulatorios forma parte del Plan México, estrategia que busca impulsar la competitividad del país mediante la simplificación administrativa y la digitalización de servicios públicos.
