Moderna, el reconocido fabricante de vacunas, ha anunciado resultados prometedores en la última fase de su ensayo clínico para una vacuna combinada contra el COVID-19 y la gripe, denominada mRNA-1083.
Resultados Revolucionarios
Francesca Ceddia, jefa de Asuntos Médicos de Moderna, calificó los resultados del ensayo como “revolucionarios”. Los participantes que recibieron la vacuna mRNA-1083 mostraron una respuesta inmunitaria mejorada en comparación con aquellos que recibieron las vacunas independientes actuales contra la gripe y el COVID-19. Estos resultados fueron especialmente notables en personas mayores de 65 años, quienes usualmente no responden tan bien a las vacunas como los más jóvenes.
Un Ensayo Clínico Riguroso
El ensayo de fase 3 fue aleatorizado, ciego al observador y de control activo, asegurando que ni los médicos ni los participantes supieran quién recibía la vacuna combinada o las vacunas separadas. El estudio incluyó a unos 4,000 adultos en dos grupos de edad diferentes.
Para los adultos mayores de 65 años, Moderna comparó la respuesta inmunitaria de aquellos que recibieron mRNA-1083 con los que recibieron Spikevax, su vacuna contra el COVID-19, y Fluzone HD, una vacuna antigripal mejorada. Para el grupo de 50 a 64 años, la comparación se hizo entre mRNA-1083 y Spikevax coadministrado con Fluarix, una vacuna antigripal de dosis estándar.
En ambos grupos de edad, la vacuna combinada mRNA-1083 provocó una respuesta inmunitaria significativamente más elevada contra tres cepas de la gripe y el COVID-19 en comparación con las vacunas administradas conjuntamente. “Los títulos son significativamente más altos”, explicó Ceddia, refiriéndose a la medida de anticuerpos en la sangre que indica el grado de inmunidad.
Seguridad y Tolerancia
Moderna informó que la vacuna combinada fue bien tolerada, con reacciones adversas similares a las experimentadas con las vacunas coadministradas. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el punto de inyección, cansancio, dolor muscular y cefaleas.
Aunque el estudio aún no ha sido revisado por expertos, Moderna planea presentar estos datos en un próximo congreso médico y someterlos a publicación. La empresa también discutirá con la FDA los posibles pasos a seguir para la aprobación de la vacuna combinada.
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