La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite una advertencia sobre la vacuna Dengvaxia
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reveló que la vacuna tetravalente contra el dengue, denominada Dengvaxia de los laboratorios Sanofi está siendo aplicada a niños menores de 9 años, lo cual, representa un peligro para la salud debido a que el biológico solo se puede administrar a partir de los 9 años cumplidos.
Reiteró que de acuerdo con la autorización emitida a través del registro sanitario 401M2015 SSA IV otorgado a Sanofi Aventis de México, S. A. de C.V., la vacuna está indicada para personas en el rango de edad de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas de dengue.
Por lo anterior, emitió un aviso de riesgo para evitar que los profesionales de la salud usen la vacuna en menores de 9 años.
Esta agencia sanitaria precisa que la vacuna Dengvaxia deberá ser aplicada bajo valoración y supervisión médica y se reitera que no deberá suministrarse a menores de 9 años, puesto que podría representar un riesgo a la salud”.
Además, a los profesionales de la salud que utilicen la vacuna contra el dengue, la Cofepris recomendó lo siguiente:
- La vacuna deberá ser aplicada bajo valoración y supervisión médica, de conformidad con las indicaciones establecidas en el registro sanitario, además de que el médico tratante debe apegarse a la evidencia científica vigente para determinar su administración.
- Consultar el instructivo anexo contenido en el empaque de la vacuna Dengvaxia previo a la aplicación de dicha vacuna.
- Verificar que el empaque del producto se encuentre en idioma español, cuente con registro sanitario y el número de lote y fecha de caducidad coincidan entre empaque secundario y el frasco ámpula con polvo liofilizado.
- Revisar la ficha técnica de Dengvaxia disponible en línea.
- Nunca adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet.
