La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó el uso de emergencia de la vacuna Abdala contra Covid-19, la cual fue fabricada en Cuba.
En comunicado, se menciona que a diferencia de las otras nueve vacunas aprobadas por la Cofepris para uso de emergencia, es necesario tres dosis para considerar el esquema completo de este biológico.
Señala que durante la 91 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), expertos emitieron una opinión favorable sobre la autorización de Abdala, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir el Covid.
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Además menciona que el biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2, y es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN de Cofepris.
“La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”, especifica.
El siguiente paso será el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
La Cofepris señala que el suministro de las vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARSCoV-2, para la Prevención de Covid-19 en México.
